申请生产已有国家标准药品的,申请人必须具备什么条件?
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。A.药品注册申请B.已有国家标准的药品申请C.新药申请D.进口药品申请E.补充申请
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境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请
生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准的药品申请D.进口药品申请E.补充申请
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.仿制药品申请
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是( )A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准的药品申请D.进口药品申请E.补充申请
《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.药品生产申请