多个单位联合研制的新药如何申请?
多个单位联合研制的新药允许A.多个单位重复申请注册B.其中一个单位申请注册,其他单位不得重复申请C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后,每个品种可由多个单位生产D.需要联合申请注册的,应当共同署名作为该新药的申请人E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后,每个品种只能由一个单位生产,同一种的不同规格可分由不同单位生产
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根据我国关于新药技术转让的规定,申报生产该新药的单位超过()家时,不再受理该新药的转让申请。A1B2C3D5
我国可以快速审批的新药是A、在市场中所占销量额最大的新药B、效果显著的中药制剂新药C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药D、经济效益好的新药品种E、医院自行研制的新制剂
申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。A.申请新药证书(副本)的报告B.新药证书正本复印件C.新药生产证书、质量标准、说明书D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件E.双方签定的技术转让合同原本副本
新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书
新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请