凡能对药品质量产生差异和影响的重大生产工艺条件都应经过（）
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A．持有《药品生产许可证》B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D．持有《药品经营质量管理规》认证证书E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
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下列关于核查验证受限及处理方式的说法中，错误的是（ ）。 A.对超出资产评估专业人员胜任能力的核查验证事项，资产评估机构可以委托或者要求委托人委托相关专业机构出具专业意见 B.如果计划采用的核查验证实施方式无法执行，资产评估专业人员应当终止评估业务 C.对于因法律法规规定.客观条件限制无法实施核查和验证的事项，资产评估专业人员应当在工作底稿中予以说明，分析其对评估结论的影响程度，确信不足以对评估结论产生重大影响的前提下，在资产评估报告中予以披露 D.如果无法核查验证事项对评估结论产生重大影响或者无法判断其影响程度，评估机构不得出具资产评估报告
药品生产质量管理的基本要求包括A.生产工艺及其重大变更均经过验证 B.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 C.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅
药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证 B.药品经营质量管理规范认证 C.核发《药品生产许可证》 D.核发《药品经营许可证》
《药品经营质量管理规范》规定，符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体 B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》 C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求 D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》
某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证。
