药品生产企业实施GMP的法律基础是()
为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。A.中华人人民共和国宪法B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.药品生产监督管理条例
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《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是A.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B.具有GMP证书的企业C.大企业集团的成员D.大型国有企业E.与委托方生产相同产品
开办药品生产企业必须符合A.药品管理法B.药品管理法实施办法C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定D.有关文件规定E.中华人民共和国产品质量法
药品生产企业必须实施的质量管理规范是A.GAPB.GCPC.GLPD.GUPE.GMP
药事管理的依据是A.国家药品技术标准 B.宪法、法律和法规 C.药品管理法 D.药品生产、经营质量管理规范 E.国家药品标准
《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是A:GSP标准B:OTC标准C:GMP标准D:GCP标准E:GAP标准