我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题?
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些?
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》主要包括哪些内容?
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。A、质量事故B、不良反应C、可疑不良事件D、技术事故
现阶段我国旅游产品开发存在的问题有哪些?
医疗器械不良事件的报告载体是什么?