XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人?
A公司是一家研发治疗“肺癌”药物的企业,该公司近期又研发出治疗“肺癌”的新药(非中药材和中药饮片),且经过药物临床试验,证实对肺癌晚期患者的病情有很好的治疗效果。因此,公司想要尽快将该新型药品在国内上市销售,依法应当经( )批准。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
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依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出D.申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告A.药品生产企业B.药品经营企业和使用单位C.国家食品药品监督管理局D.所在地省级药品监督管理部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
中药饮片炮制规范由A.市级食品药品监督管理局制定 B.中药饮片生产企业自行制定 C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定 D.国家食品药品监督管理局制定 E.省级食品药品监督管理局制定
中央管理的企业分公司总经理的安全资格考核由( )负责。 A.国家安全生产监督管理总局 B.分公司所在地省级安全生产监督管理局 C.分公司所在地地市级安全生产监督管理局D.中央企业总部
甲公司是一家位于美国的食品生产企业,其准备向我国境内出口食品。根据《食品安全法》的规定,下列说法正确的是?()A、甲公司应当向国务院食品药品监督管理部门备案B、甲公司应当向国务院食品药品监督管理部门注册C、甲公司应当向国家出入境检验检疫部门备案D、甲公司应当向国家出入境检验检疫部门注册
广州市番禺区某食品有限公司涉嫌使用非食用盐制造酱油,该区食品药品监督管理部门接到举报后对该公司依法进行了监督检查。根据《食品安全法》的规定,下列说法正确的是?()A、该区食品药品监督管理部门有权进入该公司实施现场检查B、该区食品药品监督管理部门有权对该公司生产的酱油进行抽样检验C、该区食品药品监督管理部门有权查阅、复制该公司的账簿等有关资料D、该区食品药品监督管理部门有权冻结该公司的账户