静压差的判断:洁净室(区)与室外大气≥()Pa,不同级别之间≥()Pa。
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa ,洁净区与室外的静压差大于10Pa此题为判断题(对,错)。
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与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.
相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )PaA.55 B.510 C.1010 D.1015
不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa,10Pa B.10Pa,15Pa C.15Pa,20Pa D.25Pa,30Pa
洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定,不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa和10Pa B.10Pa和15Pa C.15Pa和20Pa D.25Pa和30Pa
下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压 C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求 D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压
相邻不同级别洁净室之间和非洁净室之间的静压差不应小于( )。A.3Pa B.5Pa C.8Pa D.10Pa