药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:A.质量管理的基本要求B.生产质量管理的基本准则C.管理的基本要求D.生产的质量要求E.生产管理的基本准则
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申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
选项十五 A、关键工序 B、自律性规范C、最后工序 D、全过程E、基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第111题:《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
A.《药物临床试验质量管理规范》 B.《药品非临床研究质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《中药材生产质量管理规范》 E.《药品经营质量管理规范》GMP是
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则
药品生产和质量管理的基本准则是A.对产品质量负全部责任 B.药品经营质量管理规范 C.保证安全生产 D.药品生产质量管理规范