小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)
10000级适用于( )。A.火容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.直肠用药的暴露工序E.以上答案均不是
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下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A.大于50ml注射剂的灌封B.注射剂的稀配、滤过C.小容量注射剂的灌封D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装E.灌装前需除菌滤过的药液配制
100000一级适用于( )。A.火容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.直肠用药的暴露工序E.以上答案均不是
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
灌装熔封属于小容量注射剂生产工序。